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    达比加群酯原料及胶囊

    【药品名称】达比加群酯(Dabigatran Etexilate)
    【商品名】泰毕全
    【注册分类】化药4类
    【剂型及规格】胶囊,110mg,150mg
    【适应症】适用于有非瓣膜性心房颤动患者中减低中风和全身栓塞的风险。
    【推荐剂量】150mg,每日2次亚洲彩票_官方网站。
    【项目简介】
    达比加群酯胶囊(泰毕全)为具有多种特点的新型抗凝血药药物。深静脉血栓形成和肺动脉栓塞是人工关节置换术后常见的并发症亚洲彩票_官方网站,严重者甚至可危及患者生命,为此术后需常规使用此类抗凝血药。
    达比加群酯(商品名:pradaxa)由德国勃林格殷格翰公司开发亚洲彩票_官方网站,于2008年4月在德国和英国率先上市,这是继华法林之后50年来上市的首个新类别口服抗凝药物亚洲彩票_官方网站。达比加群酯的上市亚洲彩票_官方网站,是抗凝血药治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的一项重大进展,具有里程碑意义。达比加群酯无需特殊用药检测亚洲彩票_官方网站、药物相互作用少。
    2011 年美国心房颤动指南进行了更新亚洲彩票_官方网站亚洲彩票_官方网站,指南建议,达比加群可作为华法林的替代治疗亚洲彩票_官方网站亚洲彩票_官方网站。
    2008 年全球抗血栓药物市场销售额为180 亿美元,同比增长16%,而2009年增长率仅为7.95%,达195 亿美元亚洲彩票_官方网站,同时,抗凝血药物的全球市场容量将从2008年的约60 亿美元增长到2014 年的超过90 亿美元。在全球抗凝药物中,2011 年销售额最高的为赛诺菲的依诺肝素亚洲彩票_官方网站,诺华的依诺肝素以120%的增长率排在第二位;第三位为达比加群酯,2011 年增长率高达964%,说明该品种后劲十足亚洲彩票_官方网站,处于快速增长期亚洲彩票_官方网站;达比加群酯2011 年销售额为8.75 亿美元亚洲彩票_官方网站,与2010 年相比,增长率为964%,呈现了快速的增长态势 。
    【国内注册申报情况】2013年2月批准进口。
    【进度】完成中试。


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